درخواست ترخیص داروی آنتی‌بادی کووید از گمرک آمریکا
به گزارش بخش ترجمه شرکت‌ها و به نقل از وب‌سایت خبری سی‌ان‌بی‌سی، این روش درمانی که اندکی پس از تشخیص ابتلای رئیس جمهور پیشین ایالات متحده دونالد ترامپ به کووید-۱۹ در سال گذشته، برای وی تجویز شده بود، قبلا توسط سازمان مواد غذایی و دارویی ایالات متحده آمریکا (FDA) برای درمان بزرگسالان مبتلا به ویروس کووید-۱۹ خفیف تا متوسط و کودکان بالای ۱۲ سال که آزمایش ویروس مثبت داشته و در معرض خطر بیماری شدید قرار دارند، مجاز شناخته شده بود.
شرکت ریجنران اظهار کرد پس از یک آزمایش بالینی در فاز سوم خود، به دنبال گسترش استفاده از این داروی درمانی در ایالات متحده است، که به‌طور مشترک توسط انستیتوی ملی بهداشت آمریکا انجام شد و کشف کرده که این دارو خطر ابتلا به عفونت‌های علامتی را در افراد تا ۸۱ درصد کاهش می‌دهد. این شرکت همچنین گفت افرادی که دارای علائم بیماری هستند و تحت درمان دارویی قرار دارند، علائم آن‌ها به طور متوسط دو هفته سریع‌تر از افرادی که مسکن دریافت کرده بودند، برطرف می‌شود. دکتر جورج یانکو پولوس، مدیر‌عامل و مدیر ارشد علمی در شرکت ریجنران، در یک مصاحبه مطبوعاتی گفت: هر روز بیش از ۶۰هزار آمریکایی به کووید-۱۹ مبتلا می‌شوند، کوکتل آنتی بادی ما با نام REGEN-COV می‌تواند به محافظت فوری از افراد واکسینه نشده در معرض ویروس کمک کند. برای این آزمایش ۱۵۰۵نفری که به ویروس آلوده نبودند، اما در خانه با شخصی که اخیرا آزمایش مثبت داشته تماس داشتند، ثبت‌نام کردند و شرکت‌کنندگان یک دز از درمان شرکت ریجنران را دریافت کردند. این شرکت می‌گوید ۴۱ درصد از افرادی که در این آزمایش بودند اسپانیایی‌تبار و ۹درصد سیاه پوست بودند. همچنین علاوه بر این، ۳۳ درصد از شرکت‌کنندگان دارای اضافه وزن و ۳۸ درصد نیز از سن ۵۰ سال و بالاتر بودند. روش درمانی شرکت ریجنران بخشی از یک نوع درمان است که به عنوان آنتی بادی‌های مونوکلونال شناخته می‌شود، که ساخته شده است تا به عنوان سلول‌های ایمنی بدن عمل کند و با عفونت‌ها مبارزه کند. درمان‌های آنتی بادی مونوکلونال پس از انتشار اخباری مبنی بر دریافت داروی ریجنران توسط ترامپ در ماه اکتبر، مورد توجه گسترده قرار گرفتند. در ماه‌های اخیر، مقامات بهداشت عمومی ایالات متحده نگران این موضوع شده‌اند که انواع مختلف ویروس کرونای بسیار مسری می‌تواند تهدید‌هایی برای آنتی‌بادی‌های مونوکلونال موجود در بازار باشد؛ اما دکتر می‌رون کوهن که رهبر پروژه آنتی بادی مونوکلونال برای شبکه پیشگیری کووید تحت حمایت موسسه ملی سلامت است، گفت این دارو نشان داده است که قدرت خود را در برابر گونه‌های جدید حفظ می‌کند. در حالی که توجه جهانیان به تزریق واکسن کووید-۱۹ معطوف شده است، اما طبق اطلاعات جمع‌آوری شده توسط دانشگاه جان هاپکینز، متخصصان بهداشتی می‌گویند درمان‌ها برای پایان دادن به همه‌گیری بسیار مهم هستند که بیش از ۱/ ۳۱ میلیون آمریکایی را آلوده کرده و طی مدت کمی بیش از ۵۶۱۸۰۰ نفر را کشته است.
