جوابیه
نظارت ویژه بر داروهای حساس
در پی انتشار مطلبی با عنوان «موج نگرانی در بیماران دیالیزی» در تاریخ ۱۵ آبان در روزنامه «دنیای اقتصاد»، سازمان غذا و دارو پاسخی را به دفتر روزنامه ارسال کرده است. در این پاسخ آمده است: برای حفظ سلامت عمومی، نظارت دقیقی بر کنترل کیفیت و تولید داروها، به ویژه داروهای حساس مانند محلولهای دیالیزی صورت میگیرد. این نظارت شامل انجام آزمونهای شیمیایی، میکروبی و فیزیکی است تا کیفیت و ایمنی داروها تامین شود. با توجه به نگرانیها در زمینه تولید و استفاده از محلولهای دیالیزی، لازم به ذکر است که فرآیندهای تولید و نظارت در این حوزه تحت قوانین و مقررات سختگیرانهای قرار دارد که هیچگونه تخلف یا کاستی را مجاز نمیداند.
در حال حاضر، تنها یک شرکت داخلی وظیفه تولید این داروی حساس را بر عهده دارد، اما این موضوع به هیچ عنوان به معنای چشمپوشی از کیفیت یا استانداردها نیست. نظارت بر روند تولید این محصول به صورت دقیق و با رعایت اصول علمی انجام میشود و هرگونه تخلف احتمالی بر اساس ضوابط موجود رسیدگی خواهد شد. سازمان غذا و دارو، به عنوان نهاد مسوول در تامین و نظارت بر کیفیت داروها و تجهیزات پزشکی، همواره در تلاش است تا با نظارت بر تامین تجهیزات پزشکی و داروهای مرتبط با بیماران دیالیزی، کیفیت و ایمنی این محصولات را بهبود بخشد.
همچنین، در نظر دارد قیمت تجهیزات و خدمات درمانی را تحت کنترل قرار دهد تا بیماران از دسترسی بهتری برخوردار شوند. این نهاد به پیشگیری از بیماریهای کلیوی اهمیت ویژهای قائل است و در راستای حمایت از برنامههای آموزشی و اطلاعرسانی در زمینه کنترل فشار خون و دیابت، همکاریهای لازم را انجام میدهد. این اقدامات میتواند به کاهش بار بیماریهای کلیوی و در نتیجه نیاز به دیالیز کمک کند. همچنین سازمان غذا و دارو بر لزوم ارتقای تعرفههای بیمهای تاکید دارد تا فشار مالی بر بیماران دیالیزی کاهش یابد و دسترسی به خدمات درمانی تسهیل شود.
علاوه بر این، سازمان غذا و دارو به دنبال افزایش اهمیت خدمات روانشناسی و مشاورهای برای بیماران دیالیزی است و فراهم آوردن شرایط دسترسی آسان به این خدمات را به عنوان یکی از اولویتهای خود قرار داده است. در نهایت، این سازمان بهطور مستمر بر کیفیت و ایمنی داروها و تجهیزات پزشکی نظارت دارد. این نظارت شامل بررسیهای دورهای و ارزیابی محصولات جدید است تا اطمینان حاصل شود که بیماران در روند درمان خود با مشکلات جدی مواجه نشوند. سازمان غذا و دارو به حمایت از بیماران دیالیزی و تلاش برای بهبود شرایط درمان آنها متعهد است و با همکاری سایر نهادهای مرتبط در راستای ایجاد یک سیستم درمانی پایدار و موثر برای این بیماران اقدام میکند.