سازمان غذا و دارو

دنیای‌اقتصاد، سعیده نبی‌زاده: نشست خبری هشتمین نمایشگاه بین‌المللی دارو و صنایع وابسته (ایران فارما) با حضور رئیس سازمان غذا و دارو، مدیران و فعالان این حوزه در سالن کنفرانس آزمایشگاه مرجع سلامت سازمان غذا و دارو برگزار شد و در این نشست موضوعات مختلف حوزه داروسازی در ایران مورد ارزیابی و تجزیه و تحلیل سخنرانان قرار گرفت.

دنياي اقتصاد-هانيه تقي‌زاده: ادعای رئیس سازمان غذا و دارو مبنی بر ابطال یکی از مصوبات اخیر وزارت اقتصاد، این روزها واکنش‌برانگیز شده است. به موجب این مصوبه، عرضه اینترنتی دارو در پلتفرم‌ها مجاز شمرده شده و وزارت بهداشت مکلف به همکاری با استارت‌آپ‌های فعال این حوزه شده بود. گذشته از ابهامات قانونی در لغو چنین مصوبه‌ای، حالا بار دیگر آینده استارت‌آپ‌های حوزه سلامت در هاله‌ای از ابهام قرار گرفته است.

دنیای‌اقتصاد: اخیرا خبرهایی از سوی سازمان غذا و دارو مبنی بر ممنوعیت فروش نوارهای تست قند خون در مراکز تجهیزات پزشکی منتشر شد که بازخوردهای منفی زیادی را شاهد بودیم. خبرها حکایت از این داشت که عرضه نوار تست قند خون خارج از روال به‌‌‌عنوان تخلف محسوب می‌شود و قابلیت پیگرد قانونی دارد، اجرای کامل طرح اصالت‌سنجی در داروخانه‌‌‌ها برای کالای نوار تست قند خون الزامی است. همچنین تمامی تامین‌‌‌کنندگان نوار تست قند خون موظف به ثبت اطلاعات فروش خود در سامانه انبار مجازی هستند و همه شرکت‌های تامین‌‌‌کننده دستگاه و…

دنیای‌اقتصاد‌: مجموع فروش «دتولید» در سال مالی ۱۴۰۲ مبلغ ۲۱۳ میلیارد تومان بوده و فروش مرداد ماه نسبت به میانگین فروش ماهانه ۲۹‌درصد بیشتر بوده است. به گزارش «دنیای‌اقتصاد» شرکت داروسازی تولید دارو طی عملکرد یک ماهه منتهی به ۳۱ مرداد معادل ۵۵ میلیارد تومان از محصولات خود را به فروش رسانده که نسبت به دوره یک ماهه مشابه سال قبل ۶۵‌درصد افزایش داشته است.

دنیای‌اقتصاد: فعالیت پلتفرم‌‌‌های توزیع دارو با مصوبه هیات مقررات‌زدایی قانونی شد و طبق این مصوبه سکوهای فعال در این حوزه می‌توانند در حوزه عرضه دارو از مبدأ داروخانه به مقصد مصرف‌کننده نهایی فعالیت کنند. بر اساس مصوبه هیات مقررات‌‌‌زدایی و بهبود محیط کسب‌و‌کار، کلیه پلتفرم‌‌‌های توزیع دارو می‌توانند از مبدأ داروخانه به مصرف‌کننده نهایی دارو بفروشند.

دنیای اقتصاد-سعيده نبي‌زاده: در دهه‌های اخیر مفهوم مصرف‌گرایی سبز در حال ترویج است. یکی از ارکان این حوزه، دمنوش‌های گیاهی هستند که در بازار ایران نیز تمایل به مصرف این دمنوش‌ها بالا است. حال سوال این است که این دمنوش‌های گیاهی تا چه اندازه جایگاه خود را در بازار ایران به دست آورده‌اند و چه خلأهایی در این بخش وجود دارد؟

دنیای‌اقتصاد: سامانه کدال طی هفته گذشته شاهد اطلاعیه‌‌‌های مختلفی از سوی شرکت‌های دارویی در خصوص افزایش نرخ محصولات بود. «داوه»، «دتولید»، «دالبر» و «بیوتیک» ضمن انتشار اطلاعیه‌‌‌های خود در سامانه کدال اعلام کردند مجوز افزایش نرخ برخی از محصولات خود را از سازمان غذا و دارو دریافت کرده‌‌‌اند.

دنیای اقتصاد: مدیرکل دفتر خدمات بازرگانی وزارت جهاد کشاورزی، از تخصیص سهمیه ذرت دارای استانداردهای انسانی برای حل مشکل فروکتوز کارخانه‌ها تولیدکننده صنایع غذایی از ابتدای هفته جاری از طریق سامانه بازارگاه خبر داد. به نقل از وزارت جهاد کشاورزی، میثم جاهدی مدیرکل دفتر خدمات بازرگانی در این خصوص گفت: پس از چند ماه بلاتکلیفی در روال اجرایی تخصیص سهمیه ذرت به صنایع فروکتوز که نیازمند تاییدیه سازمان غذا و دارو بود، با هماهنگی و تاییدیه این سازمان به محموله‌‌‌های ذرت و به دستور معاونت توسعه بازرگانی وزارت جهاد…

مارتک: تیر ماه سال جاری معاونت حقوقی ریاست‌جمهوری در نامه‌ای از وزارت بهداشت و سازمان توسعه تجارت الکترونیک و دیگر نهاد‌های مرتبط خواست بدون نیاز به دریافت مجوز جدید هرچه سریع‌تر سازوکار فعالیت‌ بخش‌‌خصوصی در حوزه پلتفرم‌های سلامت‌محور را مشخص کنند. بر این اساس، این معاونت فعالیت پلتفرم‌های سلامت در حوزه دارو و پزشکی را نیز تایید کرده و خواسته بود شرایط برای فعالیت بهتر این فعالان فراهم شود. حالا در تازه‌ترین اتفاق برای بهبود فعالیت پلتفرم‌های فعال در حوزه فروش دارو، مرکز بهبود محیط کسب‌وکار…

دنياي‌اقتصاد-علي قاسمي: شرکت‌های داروسازی طی این سال‌ها به دلیل مشکلات ناشی از قیمت‌گذاری دستوری توسط سازمان غذا و دارو، به لحاظ نقدینگی در وضعیت مناسبی به سر نمی‌برند. این صنعت و به خصوص شرکت‌هایی که روی بیماری‌های خاص متمرکز هستند، عمدتا به دلیل تبادل محصولات با دولت و حساس بودن این بخش، سازمان غذا و دارو، به سختی مجوز افزایش نرخ را صادر می‌کند.

دنیای‌اقتصاد: در حال حاضر پنج کارخانه تولید سرنگ انسولین در کشور فعال هستند که ظرفیتی معادل سه برابر نیاز داخل دارند و حاضریم اگر در نقطه‌‌‌ای از کشور دچار کمبود سرنگ انسولین هستیم با کامیون و به صورت کانتینری به آنجا سرنگ ارسال کنیم. دبیر سندیکای تولیدکنندگان سرنگ و سرسوزن ایران با تکذیب برخی شایعات درباره کمبود سرنگ انسولین در بازار و مجوز واردات به سرنگ انسولین برند آمریکایی BD با سه برابر قیمت تولید داخل تاکید کرد: کل نیاز کشور به سرنگ در سال حدود ۸۰۰ میلیون تا یک میلیارد عدد است، این در حالی است که…

رئیس سازمان غذا و دارو از تأمین داروی بیماران هموفیلی خبر داد و گفت: مراحل مطالعه بالینی این دارو در حال انجام است و به‌محض اتمام این مراحل، شرکت مورد نظر به اندازه نیاز بیش از ۴ ماه بیماران هموفیلی دارو تولید می‌کند. تأمین داروی بیماران هموفیلی از چند مسیر دنبال می‌شود. هم‌اکنون تأمین دو شکل پلاسمایی و نوترکیب این دارو از مسیر واردات و تولید داخل در حال انجام است. نوع پلاسمایی دارو به‌شکل وارداتی تأمین می‌شود. روند افزایش تولید داروی نوترکیب تولید داخلی به اندازه کافی نبوده است تا بتواند…

دنیای‌اقتصاد: سرپرست معاونت غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی استان سمنان درباره علت تفاوت قیمت درج‌‌‌شده روی بسته دارو و مبلغ پرداختی در داروخانه‌‌‌ها گفت: از آنجا که قیمت دارو باید در سراسر کشور یکسان باشد گاهی ممکن است تغییر قیمت صورت بگیرد، چرا که داروخانه‌‌‌ها موظف هستند دارو‌‌‌های خود را با تغییر قیمت جدید اعمال شده از سوی سازمان غذا و دارو بفروشند، حتی اگر قیمت قبل روی بسته‌‌‌های آن درج شده باشد و طبیعی است قیمت دارو‌‌‌های بسته‌‌‌بندی شده موجود در داروخانه یا انبار‌‌‌های توزیع، با قیمت‌های جدید تطابق…

دنیای‌اقتصاد: صالح الحسناوی، وزیر بهداشت عراق و هیات همراه از آزمایشگاه‌‌‌‌‌‌های مرجع کنترل غذا، دارو و تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو و چند شرکت داروسازی بازدید و با سیدحیدر محمدی، معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو دیدار و گفت‌‌‌وگو کرد.

پیرو صدور مجوز از جانب سازمان غذا و دارو، خط جدید نازال اسپری به پروانه تاسیس شرکت داروسازی ابوریحان اضافه شد.

نفیسه زمانی نژاد: درحالی‌که بر طبق آمارهای ارائه‌شده از سوی سازمان غذا و دارو میزان مصرف لوازم‌آرایشی در ایران ۲ الی ۲.۵ برابر میانگین جهانی است اما خبرها و گزارش‌های موجود نیز حکایت از آن دارد به دلیل ممنوعیت واردات رسمی، مواد آرایشی و بهداشتی در شمارکالاهایی قرار دارند که بالاترین درصد قاچاق را به خود اختصاص داده تا جایی که سالانه افزون بر میلیون‌ها دلار به اقتصاد کشور خسارت وارد می‌آورد. موضوعی که گفته می‌شود رفع آن نیازمند تدابیری صحیح‌تر است.

ایرنا: رئیس سازمان غذا و دارو از تولید واکسن‌های پنوموکوک و روتاویروس در کشور خبر داد.

بانک مرکزی: در جلسه‌ای با حضور رئیس کل بانک مرکزی، وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، رئیس سازمان غذا و دارو و رئیس سازمان تامین اجتماعی، راهکارهای تامین ارز دارو بررسی و بر لزوم تسریع تامین ارز دارو تاکید شد. محمدرضا فرزین تخصیص و تامین ارز در حوزه دارو را از اصلی‌ترین اولویت‌ها خواند و تصریح کرد: با توجه به اهمیت تامین به‌موقع دارو و کاهش مشکلات مردم در این حوزه، ضروری است شبکه بانکی در اعطای اعتبار و تسهیلات‌دهی به بخش دارو و بهداشت دستورات بانک مرکزی را در اسرع وقت اجرایی کند.

دنیای‌اقتصاد: وزیر اقتصاد رسوب کالا در گمرکات ایران را ۵۰۰‌هزار تن اعلام کرد و گفت:‌‌‌ این میزان در مقایسه با ۱۶۰میلیون تن حجم صادرات و وارداتی که در گمرکات انجام می‌شود رقم بسیار پایینی است.

دنیای اقتصاد- سعیده نبی‌زاده: وظیفه مهم صنعت توزیع به عنوان یک رکن اصلی زنجیره دارو آن است که دارو را از طریق این زنجیره با کیفیت و استانداردهای مناسب سازمان غذا و دارو از تولیدکنندگان و واردکنندگان به مشتریان در اقصی نقاط کشور برساند تا بیماران از آن استفاده کنند، بنابراین جدا از بحث سود و زیان بنگاه‌داری، نقش مهمی‌‌‌ در تامین به موقع دارو برای بیماران دارد و در این مسیر موضوعاتی همچون کیفیت انبارش و ارسال و توزیع باید به درستی مدیریت شود و مصرف‌کننده دارو باید از کیفیت دارو و نگهداری آن آسوده‌خاطر باشد.

دنیای‌اقتصاد: برخی سازمان‌‌‌ها به وظایف خود عمل نمی‌‌‌کنند و سازمان غذا و دارو در بعضی مواقع پیگیر انجام وظایف آنها شده است که در هیچ دوره‌‌‌ای سابقه نداشته است که ما در بانک مرکزی پیگیر تخصیص ارز و پیگیر حواله‌‌‌های ارزی بوده باشیم. رئیس سازمان غذا و دارو در پنل سیاستگذاری نظام سلامت و صنعت بایوتک با بیان مطلب فوق گفت: به دلیل ضعف بیمه‌‌‌ای مجبوریم بر سر قیمت با شرکت‌‌‌های تولیدکننده چانه‌‌‌زنی کنیم. اگر بیمه‌‌‌ها درست عمل می‌‌‌کردند دستمان برای قیمت‌گذاری مناسب محصولات دارویی جدید بازتر بود. به گفته حیدر…

دنیای‌اقتصاد: دستورالعمل جدید ثبت و صدور مجوزهای تجهیزات پزشکی تدوین شده و به زودی ابلاغ می‌شود. با اجرای این دستورالعمل فرآیند و زمان صدور مجوز این کالا به طور متوسط ۴۰‌درصد کم می‌شود. معاون فنی مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو با بیان مطلب فوق درباره فرآیند طولانی صدور مجوزهای تجهیزات و ملزومات پزشکی گفت: ‌‌‌ تجهیزات و ملزومات پزشکی با جان انسان‌ها سر‌و‌کار داشته و تایید و صدور مجوز آنها به زمان کافی نیاز دارد.

دنیای‌اقتصاد: کانون هموفیلی ایران این تعهد را از سازمان غذا و دارو گرفته که حتی در صورت تولید دارو توسط یک شرکت دیگر در ایران باز هم واردات دارو را داشته باشیم، چراکه نمی‌‌‌خواهیم تجربه تلخ سال گذشته دوباره تکرار شود و از همین‌‌‌رو واردات خواهیم داشت. سازمان نیز این موضوع را پذیرفته است.

در حال حاضر، در صنعت پخش با دو مشکل اصلی روبه‌رو هستیم. مشکلات دسته اول، مربوط به ساختارهای درونی شرکت‌های پخش است و دسته دوم مشکلاتی است که به خارج از لایه صنعت پخش بر می‌‌‌گردد و بیشتر مربوط به قوانین و تبصره‌‌‌های حاکمیتی و نهاد‌‌‌های دولتی است.

مدیرکل دفتر خدمات بازرگانی معاونت توسعه بازرگانی وزارت جهاد کشاورزی، از سیستمی شدن ثبت سفارش کالای استراتژیک برنج خبر داد. به گزارش وزارت جهاد کشاورزی، میثم جاهدی، مدیرکل دفتر خدمات بازرگانی (تجارت خارجی) وزارت جهاد کشاورزی، با بیان اینکه سفارش کالای استراتژیک برنج سیستمی می‌شود، گفت: با توجه به ساختار جدید و نظر شورای بازرگانی وزارت جهاد کشاورزی بر شفافیت و تسهیل امور بازرگانان، تجار و فعالان امنیت غذایی مردم، مهم‌ترین حلقه اولیه، شفاف‌سازی در زمینه ثبت سفارشات است که در این راستا، با سیستمی…

دنیای اقتصاد: هم‌‌‌اکنون ظرفیت تولید واکسن HPV پاپیلوگارد در شرکت نویان پژوهان سالانه دست‌کم یک میلیون دز است و این میزان در صورت ورود این واکسن به برنامه کشوری قابل افزایش نیز خواهد بود. مدیرعامل شرکت دانش‌‌‌بنیان نویان پژوهان و تنها تولیدکننده واکسن HPV در ایران با اشاره به اینکه واکسن HPV پاپیلوگارد از اواخر سال ۱۳۹۹ و پس از طی مراحل طولانی و چند‌ساله مطالعات حیوانی و انسانی و دریافت تاییدیه سازمان غذا و دارو وارد بازار ایران شده است، گفت: اولویت جهانی سازمان جهانی بهداشت (WHO) مقابله با ابتلا و…

دنياي اقتصاد: ساختارشکنی‌های ایلان ماسک پایانی ندارد و به نظر می‌رسد به زودی نام این ثروتمند پرحاشیه به جای تسلا و توییتر، با شرکت دیگرش یعنی نورالینک بر سر زبان‌ها بیفتد. نورالینک که یکی از مجموعه شرکت‌های تحت مالکیت ماسک است به تازگی از دریافت مجوز FDA‌(سازمان غذا و داروی آمریکا) برای آغاز تست انسانی کاشت تراشه‌های مغزی خبر داده. این درحالی است که پیش از این و برخلاف وعده‌های مکرر ماسک برای آغاز این تست، اعطای مجوز برای این کار به دلیل چالش‌های موجود، بسیار دور از دسترس می‌نمود.

آگاهی جامعه به خواص آب‌های معدنی در سال‌های اخیر به عنوان یک منبع مغذی برای تامین عناصر و املاح موردنیاز بدن از یکسو و افت کیفی آب لوله‌کشی از سوی دیگر باعث شده تا مصرف این نوع آب‌ها در کشور با روند رو به رشدی مواجه شود و در این بین سبکی آب و املاح مفید موجود در آن به عنوان وجه تمایز نسبت به آب شهری به استقبال از آب‌های بسته‌بندی منتهی شده است.

با توجه به اینکه سلامت جامعه به دارو وابستگی زیادی دارد، صنعت دارو از اهمیت خاصی برخوردار است و با افزایش جمعیت افراد بالای ۶۵سال جامعه، مصرف دارو افزایش خواهد یافت. داروها را می‌‌‌توان به دو دسته برند و ژنریک تقسیم کرد. داروهای برند، تولیدکننده مشخصی دارند و با توجه به اینکه فرآیند تحقیق و اکتشاف در شرکت خاصی انجام شده است، تا چند سال آن شرکت انحصار تولید آن را دارد. داروهای ژنریک می‌‌‌توانند توسط هر تولیدکننده‌ای تولید شوند و معادل داروی برند ساخته می‌‌‌شوند؛ اما چون هزینه‌های تحقیقاتی…

دنیای‌اقتصاد: سخنگوی وزارت بهداشت از تولید ۷۰ میلیون قوطی شیر خشک تا پایان سال در کشور خبر داد. پدرام پاک‌آیین گفت: تدابیر لازم برای تامین ارز موردنیاز این میزان شیر خشک اندیشیده شده است و هم‌اکنون همه شرکت‌ها با حداکثر ظرفیت به تولید مشغولند، بنابراین مشکلی از لحاظ کمبود شیر خشک عادی (رگولار) در کشور وجود ندارد. سخنگوی وزارت بهداشت افزود: پنج شرکت پودر شیر مشهد، نستله ایران، بهداشت کار، نیکسان سلامت بهبود و شیر خشک نوزاد پگاه شهر‌کرد تامین‌کننده شیر خشک عادی (رگولار) کشورند که برای تامین مواد اولیه این…