ضرورت دستورالعمل توزیع دارو از طریق پلتفرمها
سه تکلیف وزارت بهداشت در حمایت از تولید
تجمیع سه تکلیف محولشده به وزارت بهداشت از سوی هیات وزیران در یک آییننامه، یکی از ایرادات حقوقی بر این پیشنویس بود که براساس آن، کمیسیون راهبری اقتصاد دیجیتال، وزارت بهداشت را ملزم کرد تا «دستورالعمل توزیع دارو از طریق سکوها» را از آییننامه ارائه شده جدا و به صورت مجزا تنظیم کند. از همین رو وزارت بهداشت موظف شد تا «دستورالعمل توزیع دارو از طریق سکوها» موضوع تبصره ۲ ماده ۸ آییننامه «حمایت از تولید دانشبنیان و اشتغالآفرین در حوزه سلامت» را به صورت جداگانه تدوین کند. با گذشت تقریبا ۱۵ ماه از مهلت تعیینشده برای وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، این وزارتخانه با ارائه پیشنویسی با عنوان «آییننامه اجرایی، ضوابط و اصول حاکم بر اپراتورهای هوشمند حوزه سلامت الکترونیک» به کارگروه اقتصاد دیجیتال به تکلیفی که هیات وزیران تیر ماه سال ۱۴۰۱ بر عهده این وزارتخانه گذاشته بود، عمل کرد.
هیات وزیران، سال گذشته با تصویب آییننامه «حمایت از تولید دانشبنیان و اشتغالآفرین در حوزه سلامت» و در ماده ۸ این آییننامه، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی را مکلف کرد تا با همکاری وزارتخانههای ارتباطات و فناوری اطلاعات ظرف دو ماه از تاریخ ابلاغ آن یعنی شهریور ماه ۱۴۰۱، «آییننامه برنامه هوشمندسازی زنجیره تامین خدمات و فرآوردههای سلامتمحور» را تدوین و در کارگروه اقتصاد دیجیتال به تصویب برساند. با این حال، بیش از یک سال طول کشید تا وزارت بهداشت در راستای تکلیف خود، پیشنویسی را به این کارگروه ارائه دهد که در آن، نحوه فعالیت اپراتورها یا کارورهای ارائهدهنده خدمات زنجیره هوشمند توزیع دارو و سایر فرآوردههای سلامتمحور پیشبینی و ضوابط فروش دارو به کاربر نهایی از طریق پلتفرمها مشخص شود.
هرچند ارائه این پیشنویس از سوی وزارت بهداشت گام مهمی در تنظیمگری سکوهای سلامت دیجیتال در ایران بود، اما با نقدها و ایرادات حقوقی بسیاری در کمیسیون راهبری اقتصاد دیجیتال مواجه شد و از دستور جلسه کمیسیون راهبری این کارگروه خارج و برای بررسی بیشتر به کمیته فرعی ارسال شد.
براساس آییننامه «حمایت از تولید دانشبنیان و اشتغالآفرین در حوزه سلامت»، سه تکلیف بر عهده وزارت بهداشت قرار گرفته است. در ماده ۸ این آییننامه، این وزارتخانه موظف به تدوین برنامه هوشمندسازی زنجیره تامین خدمات و فرآوردههای سلامتمحور و تصویب آن در کارگروه اقتصاد دیجیتال است و در تبصره ۲ همین ماده، مکلف است تا با تدوین و ابلاغ دستورالعمل توزیع دارو از طریق سکوها، زمینه فعالیت پلتفرمها را فراهم کند. در ماده ۲۲ این آییننامه نیز، تدوین آییننامه نحوه فعالیت کسبوکارهای حوزه سلامت رقومی (دیجیتال) بر عهده وزارت بهداشت قرار گرفته تا با همکاری وزارتخانههای ارتباطات و امور اقتصادی و دارایی آن را تنظیم و در کارگروه اقتصاد دیجیتال آن را تصویب کند.
اما وزارت بهداشت در حالی با تجمیع این سه تکلیف، پیشنویس «آییننامه اجرایی، ضوابط و اصول حاکم بر اپراتورهای هوشمند حوزه سلامت الکترونیک» را تدوین کرده است که هر کدام از تکالیف محولشده، از نظر موضوع و نهاد تصویبکننده با یکدیگر متفاوت هستند و هر کدام، عنوان و هدف مشخصی را دنبال میکنند. بنابراین به صورت قانونی امکان تجمیع این سه تکلیف در یک آییننامه وجود ندارد.